Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

Лицензирование медицинского кабинета: порядок действий и требования

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

Действующее законодательство выдвигает к предприятиям определенные требования.

Кроме обеспечения безопасности процесса производства и обучения, руководители должны также позаботиться о том, чтобы их подчиненные могли получить необходимую медицинскую помощь.

Для этого нужно оборудовать медицинский кабинет, который не сможет работать до получения лицензии. Следует разобраться, какие выдвигаются требования к медицинскому кабинету для лицензирования.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Причины необходимости получения лицензии

Каждое предприятие обязано обеспечить своим работникам медобеспечение. Данное требование содержится в 212 статье Трудового кодекса.

Если же численность сотрудников превышает 300 человек, должен быть оборудован фельдшерский пункт. При этом руководитель может подписать договор с медучреждением либо самостоятельно наладить работу медицинского кабинета. Во втором случае руководителю придется позаботиться о получении лицензии.

Обязательным также является лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении.

Закон «Об образовании» устанавливает, что образовательное учреждение должно позаботиться о том, чтобы учащиеся могли получить первую медицинскую помощью. Для осуществления этого в ВУЗах, школах и иных видах учреждений должны быть обустроены медицинские кабинеты.

Важно! Требование, касающееся получения лицензии, отменяется, если для организации кабинета предприятие прибегает к помощи специализированных медицинских учреждений.

Постановление Правительства под номером 291 указывает, что лицензирование медицинской деятельности является обязательным.

То есть, лицензировать необходимо не сам кабинет, а медицинское обслуживание, частью которого является оснащение кабинета.

Лицензия является подтверждением того факта, что нанятый персонал способен предоставить качественные медицинские услуги с помощью оборудования, находящегося в его распоряжении.

Способы лицензирования

Всего можно выделить три способа проведения данной процедуры, различия между которыми заключаются в инициаторе процесса и лице, которое будет его курировать.

Возможно развитие ситуации по одному из трех вариантов:

  1. Организацией лицензирования занимается учебное заведение. Оно выступает инициатором и должно подать все документы.
  2. За получение лицензии отвечает медицинское учреждение, ИП или юридическое лицо, занимающееся организацией медицинского кабинета в школе либо на предприятии.
  3. Организацией кабинета занимается как предприятие, на территории которого он будет размещен, так и медицинское учреждение. Благодаря такому комплексному подходу этот путь получения лицензии позволяет гарантировать открытие кабинета с качественным обслуживанием.

Первый способ лицензирования медицинского кабинета в школе применяется в Осетии, второй – в Волгограде. Соответственно, местные органы власти могут установить собственные правила получения лицензии.

Третий способ является наилучшим, поскольку путем приложения общих усилий чаще всего удается создать качественный пункт медицинской помощи.

Однако он требует значительных денежных затрат с обеих сторон, поэтому не пользуется большой популярностью.

Проведение лицензирования

Провести лицензирование можно самостоятельно, либо обратившись за помощью в специальное агентство. Последний вариант более прост, поскольку необходимо будет только представить определенные документы. Однако за услугу придется заплатить.

Если организация решила самостоятельно провести процедуру, необходимо подготовиться к следующим этапам:

  1. Подготовка процедурного помещения, приобретение необходимого оборудования.
  2. Сбор документации.
  3. Проведение экспертиз.
  4. Подача документов.
  5. Выдача лицензии.

Внимание! Вся процедура может занять больше месяца, поэтому начинать подготовку рекомендуется заранее.

Подавать документы на получение лицензии имеет смысл только после того, как будет подготовлено помещение и нанят медицинский персонал. Медицинские работники должны иметь документы, свидетельствующие о наличии у них необходимой квалификации для работы в ДОУ, школе или на предприятии.

Какие документы понадобятся

Для лицензирования необходимо заранее подготовить пакет документов. Понадобятся следующие бумаги:

  1. Учредительные и регистрационные документы.
  2. Заключение из санитарно-эпидемиологической станции.
  3. Бумаги, свидетельствующие о квалификации медицинских работников, которые будут работать на объекте.
  4. Документы, свидетельствующие о наличии права собственности на помещение, в котором будет располагаться кабинет.
  5. Документация на материально-техническое оснащение.
  6. ИИН и ЕГРЮЛ.
  7. Квитанция об уплате государственной пошлины.

Если в оформлении лицензии будет принимать участие сторонняя организация, необходимо будет подготовить доверенность, заверенную у нотариуса. В противном случае агентство не сможет действовать от имени предприятия.

Государственная пошлина

Документы, описанные выше, не примут без квитанции, свидетельствующей об оплате государственной пошлины. Лицензирование медкабинетов в образовательных учреждениях – платная услуга. Внося средства, предприятие оплачивает работу сотрудников государственного ведомства и предоставляемые ими услуги.

По состоянию на 2018 год размер госпошлины – 7 500 рублей. Оплатить ее можно в ближайшем банковском отделении. Чек, который будет выдан по завершении операции, предоставляется вместе с другими документами.

Подача документации

В первую очередь необходимо составить заявление в орган, занимающийся лицензированием. После его обработки будет назначена экспертиза СЭС. На ее проведение может уйти около пятнадцати дней.

После окончания экспертизы руководителю организации будет выдан отчет, в котором дана оценка состояния помещения. Этот документ необходимо приложить к документации, описанной выше, и подать в Роспотребнадзор.

Данное ведомство примет решение на основании представленных документов и результатов экспертизы. Если помещение соответствует выдвигаемым требованиям, лицензия будет выдана. Полное оформление может занять больше месяца.

Возможен ли отказ

Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.

Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.

Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.

Переоформление

Переоформление происходит в том же порядке, что и получение оригинальной лицензии. Разница заключается в следующих нюансах:

  1. Необходимо составлять заявление на «переоформление», а не «оформление» лицензии.
  2. К перечню подаваемых документов следует добавить ранее полученную лицензию.
  3. Размер государственной пошлины снижен до 3 500 рублей.

Все документы подаются в то же учреждение, в которое они подавались в первый раз. Если предприятию понадобился дубликат лицензии, его можно получить там же, однако придется заплатить 750 рублей.

Заключение

Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta.html

Как открыть кабинет УЗИ

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

Среди многочисленных медицинских услуг кабинет УЗИ является одним из лидеров по числу посетителей. Хотя запуск такого бизнеса трудно назвать простым — потребуется дорогое оборудования, специальные разрешения и квалифицированный персонал — перспективы прибыли весьма обширны.

Ультразвуковая диагностика необходима для исследования всех внутренних органов, поэтому число посетителей такого учреждения не ограничивается беременными женщинами.

Рассказываем, что требуется для открытия частного кабинета УЗИ, как выбрать местоположение, сколько средств придётся затратить, на какие доходы можно рассчитывать.

Какие документы и разрешения для открытия кабинета УЗИ

Наиболее трудным этапом открытия частного кабинета ультразвуковой диагностики станет оформление необходимых разрешений.

В связи с большой ответственностью, которую берут на себя такие учреждения, все контролирующие органы проверяют их с повышенным вниманием. Необходимо, чтобы у руководителя было медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет.

Есть вариант открытия без такой квалификации — при условии приёма в штат специалиста, отвечающего названным требованиям.

Список документов и разрешений:

  • свидетельство о регистрации в ФНС (как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо);
  • договор аренды помещения или свидетельство собственности на него;
  • положительное заключение санитарно-эпидемиологической службы и пожарной инспекции;
  • положительное заключение Роспотребнадзора;
  • сертификаты на аппарат ультразвуковой диагностики;
  • лицензия на медицинскую деятельность;
  • соглашение на техническое обслуживание с управляющей компанией;
  • контракт на вывоз отходов;
  • трудовые договоры с сотрудниками, копии их документов об образовании.

Оформить разрешение на работу получится только после покупки оборудования и подбора штата сотрудников. Дело в том, что частный кабинет УЗИ не может получить лицензию без документов на аппарат ультразвуковой диагностики (их предоставит продавец техники) и документов об образовании персонала (их предоставят сотрудники при трудоустройстве).

Чтобы открыть кабинет УЗИ, требуется получить медицинскую лицензию и несколько других разрешений

Выбор помещения

Один из этапов того, как открыть кабинет УЗИ — выбор местоположение. Важно сочетать два условия: соблюдения норм закона и удобство клиентов. Требования к помещению частного кабинета ультразвуковой диагностики фиксирует СанПиН 2.1.3.2630-10, нормы общие для всех медицинских организаций.

Рассмотрим требования СанПиН более простым языком, чем используется в официальных документах:

  1. Каждый УЗИ-аппарат размещается в отдельном помещении площадью от 14 кв.м, но желательно — 20 кв.м.
  2. Кабинет, где проводится обследование, обязательно имеет естественное и искусственное освещение, холодное и горячее водоснабжение.
  3. Подключение к источнику бесперебойного питания.
  4. Кабинет оснащается вытяжной вентиляцией.
  5. Рекомендуется установить кондиционер.
  6. Стены светлых оттенков, использовать керамическую плитку запрещено.
  7. Шум — не более 50 дБА.
  8. Кабинет стоит обеспечить звукопоглощающим покрытием, это обеспечит дополнительный комфорт посетителям.
  9. Для переодевания пациента требуется обустроить специальную зону не менее 7 кв.м., соединённую общим проходом с помещением диагностики.
  10. Норма площади зоны ожидания — от 10 кв.м.
  11. Нельзя открывать диагностический кабинет в подвале, цоколе, в жилом доме. Только нежилой фонд.

Чтобы точнее понять, что требуется от владельца учреждения ультразвуковой диагностики, изучите Положение о кабинете УЗИ-диагностики от 21 июля 1988 №581. Несмотря на то, что этот документ принят ещё в советское время, его нормы актуальны и сейчас.

Стандарт оснащения

Выполнить требования к помещению недостаточно, чтобы получить разрешение на открытие частного кабинета УЗИ-диагностики. Существует стандарт оснащения кабинета УЗИ для лицензирования — список аппаратов и мебели, которые необходимо приобрести и установить определённым образом.

Техника:

  • аппарат ультразвуковой диагностики;
  • тонометр;
  • бактерицидные облучатели;
  • светофонендоскоп;
  • компьютер с доступом в интернет.

Мебель и интерьер:

  • рабочий стол;
  • настольная лампа;
  • стул для кабинета УЗИ;
  • кушетка с возможностью регулировать высоту;
  • ширма;
  • стул;
  • стеллаж для документов.

Подсобный инвентарь и инструменты:

  • аптечка;
  • сантиметровая лента;
  • ёмкость для отходов;
  • дезинфицирующие средства;
  • набор одноразовых пелёнок, бумажных полотенец или салфеток.

Порядок оснащения предполагает, что кушетка устанавливается так, чтобы врач мог свободно её обходить и имел доступ к обследуемому с любой стороны.

Сам аппарат следует поставить так, чтобы беспрепятственно проводить обследование во всех плоскостях.

Нельзя устанавливать в кабинете электрическое оборудование, которое угрожает точности аппарата ультразвуковой диагностики и провоцирует помехи в его работе.

К оформлению предъявляется несколько требований относительно площади, оборудования и мебели

Покупка оборудования

Эффективный бизнес-план кабинета УЗИ обязательно должен предусматривать расчёт расходов. Больше всего вложений потребуется на покупку аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость очень высока: от 850 тысяч до 10 миллионов рублей.

В этом случае нельзя ограничиться покупкой подержанной установки. Со временем при активной эксплуатации мощность оборудования снижается, диагностика оказывается всё менее точной.

Если кабинет будет ставить неверные диагнозы, его репутация раз и навсегда станет дурной.

Покупку аппарата стоит производить у проверенных компаний, хорошо зарекомендовавших себя на рынке. Продавец должен помочь с выбором и обеспечить безопасную транспортировку установки. Среди зарубежных производителей наиболее надёжными считаются:

  • Aloka Hitachi;
  • Alpinion;
  • Dixion;
  • EDAN;
  • Esaote;
  • General Electric;
  • Philips;
  • Samsung Medison;
  • Siemens;
  • SonoScape;
  • Toshiba.

Режим налогообложения и ОКВЭД

При регистрации в налоговой службе владелец кабинета ультразвуковой диагностики должен указать определённые коды из классификатора кодов экономической деятельности — 86.10 и 86.21. Это деятельность больничных организаций и общая врачебная практика.

Лучший вариант налогообложения — упрощённый режим (УСН). Он предполагает минимум отчётности, несколько авансовых платежей и выплату налога один раз в год.

Это удобно, так как не нужно платить НДС и считать налог на прибыль.

Для кабинета УЗИ больше подойдёт вариант «6% Доходов», так как расходов это учреждение несёт немного, то есть значительно сократить налогооблагаемую базу на их сумму не получится.

Таким учреждениям разрешается работать по общему режиму налогообложения, но, в сравнении с упрощёнкой, он крайне невыгоден.

Хотя медицинским организациям сейчас разрешается использовать нулевую процентную ставку по налогу на прибыль, это не освобождает их от НДС и огромного числа отчётных документов, для оформления которых в штат придётся принять бухгалтера на полную ставку.

Персонал

Все специалисты, которые будут работать с аппаратом УЗИ, должны иметь медицинское образование. Желателен опыт работы (за исключением главного врача/владельца учреждения — для него обязателен 5-летний стаж работы по специальности).

Дело в том, что ультразвуковая диагностика основывается исключительно на знаниях специалиста. Аппарат показывает «картинку», а врач должен её интерпретировать — сравнить с нормой, разглядеть патологии.

В одном кабинета трудоустраиваются от 1 до 3 специалистов, в зависимости от графика работы.

Другой незаменимый сотрудник — медсестра. Вакансия медсестры в кабинете УЗИ предполагает среднее медицинское образование и опыт работы (желательно). В обязанности медсестры входит ассистировать врачу и выполнять его поручения.

Обычно такие сотрудники занимаются подготовкой оборудования к работе, уходом за ним, а также заполнением некоторых документов. Полный перечень обязанностей зависит от специфики кабинета.

Более подробную информацию будет содержать должностная инструкция медсестры.

В приёмной будет работать администратор. Этот сотрудник встречает посетителей, консультирует их по стоимости и порядку диагностики, записывает на приём, отвечает на телефонные звонки. Медицинское образование не требуется.

Аппарат УЗИ стоит от 850 тысяч рублей

Финансовые вложения

Наибольшую часть вложений составит покупка аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость составит не менее 850 тысяч рублей, а скорее — в 2-3 раза больше.

Не стоит экономить на этой установке, так как именно от её мощности и точности зависит работа всего кабинета.

Китайские аппараты за 300-400 рублей не приносят должного эффектна, диагнозы с ними будут ошибочными, а также существует вероятность отказа в лицензировании. То же самое касается техники, бывшей в употреблении.

Помимо аппарата, открытие требует следующих расходов:

  • аренда помещения — от 30 тысяч рублей ежемесячно;
  • ремонт — от 50 тысяч рублей;
  • мебель и подсобное оборудование — около 100 тысяч рублей;
  • лицензия, оформление всех необходимых разрешений — 50 тысяч рублей;
  • прочие расходы — около 20 тысяч рублей.

Хорошим решением было бы вложение в рекламу. Это помогло бы уже в первые месяцы работы привлечь больше клиентов и обеспечить полную загрузку кабинета. Реклама и продвижение в социальных сетях увеличат первоначальные инвестиции в среднем на 100 тысяч рублей.

Расчёт суммарных затрат зависит от стоимости аппарата ультразвуковой диагностики.

Сколько можно заработать

Стоимость услуг кабинета УЗИ находится в границах от 300 до 5000 рублей. Цена зависит от сложности процедуры. Самые недорогие — обследования брюшной полости, суставов и тканей, шеи и половой системы. Наиболее дорогостоящее — обследование головного мозга. УЗИ беременных стоит в среднем 1000 рублей (на ранних сроках обычно чуть меньше).

Принимая в течение рабочего дня 20-30 клиентов (полная загрузка) со средним чеком в 500 рублей, кабинет будет зарабатывать около 15 тысяч рублей ежедневно и 450 тысяч рублей в месяц.

Если загрузка будет на уровне 50-60%, то доходы составят порядка 220-250 тысяч рублей. Это неплохой результат, который покроет все сопутствующие расходы, фонд оплаты труда.

Но даже такие доходы не позволят быстро окупить вложения. Средний срок — 1,5-2 года.

Кабинет должен работать не менее 10 часов в течение всей недели, без выходных. Так число клиентов будет максимальным. Чем больше загрузка, тем больше прибыль.

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

Медицинский кабинет представляет собой такое обособленное учреждение, основным направлением деятельности которого выступает оказание полного спектра услуг как лечения, так и профилактики различных болезней.

Чтобы получить лицензии на оказание медицинской помощи, а также для открытия соответствующего кабинета, необходимо собрать все документы, которые будут подтверждать профессиональные возможности его работников в рамках конкретного вида лечения.

Чего требует медицинская деятельность?

Медицинский кабинет в школе также подлежит лицензированию.

Медицинская деятельность требует документального заверения, а также соблюдения всех норм помещения, в котором она будет осуществляться. Сюда относится такая документация, как сертификаты, разрешения на использование медицинских технологий, паспорта, бумаги на оборудования, инструменты и транспорт. В данной статье подробно рассмотрим, как проходит лицензирование медицинских кабинетов?

Требования законодательства к медицинским кабинетам

Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов:

  • рабочее место гинеколога должно иметь общую площадь, равную восемнадцати квадратным метрам (обязательно нужна специальная медицинская мебель);
  • площадь такого же кабинета без смотрового кресла может составлять на шесть метров меньше;
  • кабинет врача-гинеколога с процедурной областью и с гинекологическим креслом предполагает размеры, равные 24 кв. м;
  • рабочее место терапевта также должно составлять двенадцать квадратных метров;
  • кабинет врача-психотерапевта размером в 18 кв. м;
  • площадь врачебной территории психолога и психотерапевта – 12 кв. м;
  • хирургический кабинет с небольшой операционной требуют 34 кв. м;
  • кабинет по проведению ультразвуковых исследований должен иметь в своем распоряжении четырнадцать квадратных метров; лицензирование медицинских кабинетов в последнее время все более популярно.

Лицензирование медицинского кабинета регламентируется следующими законодательными актами:

  • Постановлением Правительства страны № 291 от 16 апреля 2012 г., которое называется «О лицензировании медицинской врачебной деятельности».
  • Федеральным законом №99, изданным 4 мая 2011 г. под названием «О порядке проведения лицензирования некоторых типов деятельности».
  • Постановлением Главного государственного врачебного медика № 58, принятым 18 мая 2010 года «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований к учреждениям, проводящим медицинскую деятельность».
  • Приказом Министерства по здравоохранению Российской Федерации № 121 от 11 апреля 2013 г.

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов.

Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается.

От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней.

Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев.

Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  • устав предприятия плюс изменения к нему, если таковые имеются;
  • свидетельство о зачислении на учет в налоговой службе, то есть ИНН;
  • выписка из ЕГРЮЛ, срок которой не должен быть старше десяти дней с момента ее получения;
  • наличие свидетельства о непосредственном праве собственности на данное помещение;
  • договор аренды и акт по приему-передаче помещения в случаях, когда объект недвижимости находится в аренде.
  • свидетельство о регистрации организации;
  • информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
  • решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
  • платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
  • план БТИ, в котором будет размещена аптека;
  • выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;
  • приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
  • трудовой договор, заключенный с заведующим;
  • приказ о назначении лица на должность генерального директора;
  • список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
  • сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
  • регистрационные удостоверения на данные инструменты;
  • санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
  • накладные на данную технику;
  • выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
  • договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
  • соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.

Помимо всего прочего должна быть осуществлена выездная экспертиза объекта лицензирования, а также представленного перечня необходимых документов.

Выездную экспертизу, как правило, проводит Роспотребнадзор либо Департамент по здравоохранению Российской Федерации. Непосредственно сам итоговый документ выдают лицензиату с предъявлением паспорта, печати и доверенности.

В случаях, когда бумагу получает лично директор, необходимо предоставлять приказ о назначении его на эту должность.

Нами рассмотрено лицензирование медицинских кабинетов. Процесс этот не трудный, но требует определенной подготовки.

Источник: https://FB.ru/article/341178/litsenzirovanie-meditsinskih-kabinetov-trebovaniya-oformlenie-dokumentov

Стандарты оснащения медицинских кабинетов для лицензирования

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

Важнейшим условием работы клиники является оснащение медицинских кабинетов для лицензирования.

В статье рассмотрим основные лицензионные требования при оформлении документов на оснащение и содержание медкабинетов разных видов.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Правовое регламентирование

Оснащение кабинетов для лицензирования медицинской деятельности должно соответствовать требованиям следующих нормативно-правовых актов.

В этих источниках содержатся:

  • требования к оснащению медкабинетов;
  • процедура получения лицензии;
  • стандарты оснащения кабинетов и т.д.

Этапы лицензирования

Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:

  1. Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
  2. Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
  3. Процедура оформления лицензионного разрешения.

Как медицинской организации пройти лицензионный контроль помещений. Как заранее подготовиться к процедуре, расскажем в Системе Главный врач.

Чтобы получить лицензию на медкабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:

  • учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
  • документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
  • план БТИ;
  • документы, подтверждающие постановку медорганизации на учет в органах статистического наблюдения;
  • справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
  • документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
  • приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
  • регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
  • приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
  • контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.



Стандарт оснащения медкабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

  • общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
  • специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
  • международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для медкабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Новые лицензионные требования к клиникам. В статье журнала «Здравоохранение» вы узнаете, когда вступит в силу приказ Минздрава по внутреннему контролю.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

  • инвентарь;
  • освещение;
  • вентиляция, водоснабжение, отопление;
  • конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
  • необходимый инвентарь;
  • лекарственные препараты и т.д.

Все эти характеристики медицинского кабинета в зависимости от специфики планируемых медуслуг имеют свои требования по уходу и содержанию, а также другие критерии отбора.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Размеры

Оснащение кабинетов для лицензирования медицинской деятельности должно соответствовать разным характеристикам. Прежде всего, это размер помещения.

В зависимости от предназначения медкабинета по профилю медуслуг законодатель предъявляет разные требования к его площади. Приведем примеры:

  • кабинет медицинского психолога – 12 кв. метров;
  • кабинет врача-терапевта, психотерапевта, гинекологический со смотровым креслом – 18 кв. метров;
  • гинекологический кабинет с процедурной и смотровым креслом – 18+6 кв. метров;
  • гинекологический без смотрового кресла – 12 кв. метров;
  • кабинет для проведения УЗИ-исследований – 14 кв. метров;
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв. метров.

Минимальные размеры помещений обычно содержатся в приложениях к порядку оказания медицинской помощи по конкретному профилю медпомощи.

Что должно быть в кабинете дежурного врача, расскажем в Системе Главный врач

Конструкция помещений

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования должно соответствовать требованиям к их конструкции. Они содержатся в гигиенических нормативах.

Базовые требования к конструкции медкабинетов:

  • пол и стены помещения должны иметь покрытие, устойчивое к воздействию влаги;
  • межэтажные перекрытия и технические отверстия для труб и кабелей должны быть недоступны для насекомых и грызунов;
  • напольные покрытия не должны иметь щелей и трещин, промежутки между полом и стенами закрывают плинтусами;
  • в процедурных и операционных кабинетах предусмотрена облицовка стен от пола до потолка керамической плиткой;
  • в медицинских кабинетах регулярно проводится влажная уборка, поэтому пол и стены должны быть гладкими с покрытием из материалов, устойчивых к воздействию дезсредств.

✔ Какие требования закон предъявляет к медицинской мебели, узнайте в Системе Главный врач

Мебель

В медицинском кабинете по нормативам должны присутствовать следующие предметы мебели:

  • аптечные и канцелярские шкафы;
  • кушетка, ширма;
  • письменный стол;
  • стулья.

Мебель для оснащения медкабинетов должна быть изготовлена из материалов, которые не разрушаются под влиянием средств дезинфекции и химических растворов.

Коммуникации

Коммуникационное оснащение медицинских кабинетов для лицензирования должно отвечать следующим требованиям:

  1. Обязательно наличие раковины, смесителя и подвод горячей и холодной воды.
  2. На окнах и форточках размещены запорные элементы. Обязательно наличие вентиляции.
  3. Возле окон без ограждений размещены приборы для нагревания.
  4. Приборы изготовлены из материалов, которые подвергаются влажной уборке и очистке.
  5. В кабинете соблюдены нормативы к освещению для общественных учреждений.
  6. Источники искусственного света оснащены рассеивателями, также в кабинете есть источник естественного света.
  7. Уборочный и иной инвентарь должны быть промаркированы.

Оборудование

Оборудование подразделяется на несколько подгрупп:

  • основное (ротаторы, шейкеры, микроскопы);
  • оборудование для анализа (анализаторы);
  • вспомогательное оборудование (холодильники, вытяжные шкафы, компьютер).

Лекарства

В процессе оказания медицинской помощи используются лекарственные средства, которые имеют особые режимы хранения.

Для этого в медкабинете размещают полки с внутренними камерами. Отделения шкафов маркируются особым способом, например, «Таблетки», «Порошки», «Ампулы» и т.д.

Кроме того, места хранения должны быть оборудованы таким образом, чтобы не нарушать температурный режим хранения препаратов.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293660928-19-m08-14-osnashchenie-medkabinetov-dlya-licenzirovaniya

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Организация работы кабинета ультразвуковых исследований

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов. Оборудование для оснащения и лицензирования кабинета узи

  • Какие документы нужны для открытия кабинета УЗИ
  • Выбор помещения для работы
  • Какое выбрать оборудование для кабинета УЗИ
  • Сколько можно заработать, открыв кабинет УЗИ
  • Основные этапы процесса открытия кабинета УЗИ
  • Сколько нужно денег для организации бизнеса по проведению УЗИ
  • Выбор режима налогообложения и кода ОКВЭД
  • Получение дополнительных разрешений

Популярность услуги ультразвукового исследования ни у кого не вызывает сомнений. Чаще всего термин «УЗИ» ассоциируется у многих с диагностикой беременности. Хоть это и я является самой распространенной услугой, на практике узи применяют и для других целей. Например, для диагностики брюшной полости, сердца, почек, щитовидной железы, мозга и т. д. Несмотря на наличие почти в каждом государственном медицинском учреждении оборудования для бесплатной диагностики, открытие частного кабинета узи является вполне прибыльным делом. Главные аргументы в пользу платного узи: современное оборудование, грамотный врач и высококлассное обслуживание.

Открыть частный кабинет узи не так просто, как кажется на первый взгляд. Для оказания услуг ультразвукового исследования в первую очередь необходимо обладать соответствующим медицинским образованием. Врач — «узист» должен иметь соответствующий диплом, сертификат и стаж работы не менее 5 лет. В противном случае придется нанимать специалиста по узи, услуги которого стоят немало.

Для оказания подобных услуг необходимо получить именную лицензию. Если директор частного кабинета не является медиком по образованию, то лицензию оформляют на юридическое лицо (ООО). Получение лицензии обойдется в сумму от 50 тыс. рублей.

Выбор помещения для работы

К помещению в котором планируется оказание медицинских услуг предъявляются жесткие требования. Во-первых — помещение должно быть «нежилое».

Ни один лицензирующий орган не даст вам разрешение, если кабинет открывается в частной квартире (например, на первом этаже многоквартирного дома).

Поэтому первое, что нужно сделать — перевести помещение под соответствующий вид разрешенного использования.

Во-вторых, в помещение в обязательном порядке должны быть холодное и горячее водоснабжение, отопление, вентиляция и центральная канализация. Кроме этого, необходимо иметь договора на вывоз мусора и ТБО, а также договора на уборку и профилактику помещения.

Размер самого кабинета особого значения не имеет. В большинстве случаев достаточно площади от 20 м2. Главное, чтобы можно было свободно разместить ультразвуковой аппарат и кушетку для пациента. В комнате должен быть предусмотрен отдельный вход для конфиденциальности исследования пациента.

Какое выбрать оборудование для кабинета УЗИ

Самая расходная часть при открытие частного кабинета ультразвукового исследования — покупка оборудования для диагностики. Новенький ультразвуковой аппарат будет стоить не менее 700 тыс. рублей.

Стоимость аппарата во многом зависит от его производительности и скорости проведения обследования. Так, портативный УЗИ Acuvista способный проводить до 15 исследований в сутки будет стоить около 750 тыс. рублей.

А вот УЗИ Philips iU22 экспертного класса, способный проводить до 30 исследований обойдется в сумму от 3 млн. рублей.

Сколько можно заработать, открыв кабинет УЗИ

Зарабатывают кабинеты узи очень хорошие деньги. Если в кабинете работают высококлассные специалисты, то клиенты выстраиваются в очередь на две недели вперед. Самая популярная услуга – диагностика беременности.

Ультразвуковое исследование — удовольствие не из дешевых. Одна процедура стоит не менее 1000 рублей. Фактически, за один 8-часовой рабочий день даже на самом слабом оборудовании можно провести до 10 исследований.

То есть выручка составляет 10 000 рублей в день, в месяц — 300 000 рублей.

Основные расходы — аренда и обслуживание помещения (~5% от выручки) и заработная плата персонала (~30% от выручки). Чистая прибыль прибыль составляет порядка 50% от выручки.

То есть, при условии ежедневного обслуживания не менее 10 клиентов, годовая прибыль частного кабинета узи составит порядка 1,8 млн. рублей. Оборудование, при таких показателях окупается всего за 6 месяцев работы.

Основные этапы процесса открытия кабинета УЗИ

Организация бизнеса по предоставлению услуг ультразвукового исследования включает следующие этапы:

  • Проведение маркетинговых исследований с целью определения перспектив данного направления коммерческой деятельности.
  • Составление предварительного бизнес-плана и оценка собственных финансовых возможностей. Если личных сбережений не хватает для открытия УЗИ-кабинета, необходимо найти дополнительные источники финансирования (кредиты, поиск партнеров, привлечение инвесторов).
  • Регистрацию бизнеса и решение вопросов с оформлением документов.
  • Поиск помещения. Подписание договора аренды и проведение ремонта.
  • Подбор персонала и приобретение оборудования.

Важно правильно распределить обязанности в небольшой медицинской фирме. Если организатор бизнеса планирует заниматься административными вопросами, ему нужен врач с соответствующим образованием и опытом. В случае, когда владелец фирмы будет самостоятельно проводить ультразвуковые исследования, ему придется искать надежного человека, которому можно доверить решение финансовых вопросов.

Сколько нужно денег для организации бизнеса по проведению УЗИ

Самая капиталоемкая статья расходов в бизнес-плане организации работы кабинета УЗИ – приобретение оборудования. Для этих целей необходимо от 20 до 60 тыс. долларов. Другие расходы включают:

  • регистрацию бизнеса и оформление документов;
  • ремонт в помещении;
  • приобретение мебели;
  • покупку офисной техники;
  • административные издержки;
  • работу кабинета-УЗИ до выхода на уровень безубыточности.

Общая сумма перечисленных издержек составляет 12-25 тыс. долл., а суммарные расходы – 32-85 тыс. долларов.

Выбор режима налогообложения и кода ОКВЭД

Подготавливая документы для регистрации бизнеса в налоговой инспекции, необходимо написать заявление о выборе режима налогообложения.

Для кабинета-УЗИ оптимальным вариантом будет УСН (упрощенная система, которая позволяет платить в государственную казну 6% от валового дохода фирмы или 15% от ее прибыли).

Что касается кода деятельности, согласно общероссийскому классификатору, то для кабинета УЗИ – это ОКВЭД 85.12.

Получение дополнительных разрешений

Для предоставления услуг ультразвуковых исследований, как и для осуществления любой частной медицинской деятельности, необходимо получить лицензию. Выдает ее местное Управление Министерства здравоохранения.

Для получения лицензии организатор бизнеса должен подготовить документы о регистрации ИП (или ООО), договор аренды помещения и все бумаги, подтверждающие образование врача и стаж работы на аналогичной должности в государственных медицинских учреждениях.

размер шрифта

Источник: https://www.auturs.ru/useful-tips/licenzirovanie-medicinskih-kabinetov-trebovaniya-oformlenie.html

Луч закона
Добавить комментарий