Роспотребнадзор лицензия на медицинскую деятельность. Получение лицензии роспотребнадзора на иии. Какие бывают ИИИ

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

Роспотребнадзор лицензия на медицинскую деятельность. Получение лицензии роспотребнадзора на иии. Какие бывают ИИИ

В 2011 году с выходом Федерального закона №99 были установлены виды деятельности, которые стали обязательны для лицензирования. Разные гос.органы занимаются данной процедурой. Ведомство, которое занимается выдачей лицензией на источники ионизирующего излучения, — это Роспотребнадзор.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

В каких видах деятельности понадобится эта лицензия

Лицензирование от Роспотребнадзора требуется только на определенные виды деятельности в области использования ИИИ, но для начала выясним, что такое вообще ионизирующее излучение.

Это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.

Сюда не относится инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение. Последние два только в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Источниками такого вида энергии выступает небольшой круг объектов. К ним относятся:

  • рентгеновские аппараты;
  • ускорители элементарных частиц;
  • ядерные реакторы;
  • нейтронные генераторы;
  • стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

Одним из видов ИИИ является рентгеновское оборудование.

Они делятся на несколько определенных категорий:

  • генерирующие — работающие при помощи генератора, который и производит энергию;
  • радионуклидные — вещество, которое содержит радионуклид и зафиксированное в оболочке механизма, производит ИИ;
  • открытого типа — при эксплуатации ИИИ возможно попадание радиоактивных частиц в окружающую среду;
  • закрытого типа — ИИИ заключен в специальную оболочку, которая защищает обслуживающий его персонал и обеспечивает контроль за количеством попадания радиоактивного вещества в окружающую среду;
  • смешанного — это генерирующий ИИИ, которое содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.

Для первой категории как раз понадобится лицензия от Роспотребнадзора, а для второй — Ростехнадзора. Если компания собирается использовать ИИИ смешанного типа, то понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.

Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

  • проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
  • производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
  • осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
  • хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.

Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ. Источники, которые используются в медицинской деятельности, и радионуклидного типа не подлежат лицензированию в данном ведомстве.

Лицензия на ИИИ оформляется в целях обеспечения безопасности для граждан и окружающей среды.

Как проходит процедура лицензирования медицинской деятельности? В этой статье есть детальная информация по данному вопросу.

Получение лицензии необходимо для защиты прав потребителей и благополучия окружающей среды. Ведь компания без официального разрешения от государства может нанести существенный вред гражданам и экологии, который не может быть исправлен в определенных случаях.

Данное правило установлено по Федеральному закону №99, в котором дается определение процедуре лицензирования. Она определяется, как метод, необходимый для предоставления правовой и физической защиты гражданам, окружающей среде, государству и т.д.

Порядок оформления лицензии

Данная процедура регулируется Административным Регламентом, по п.1 ст.12 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210.

По п.9 данного Регламента выдача лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными структурами.

Сбор документов

Нужно подать туда следующие документы:

  • заявление с просьбой о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (допускается в письменной или распечатанной форме);
  • документы, подтверждающие законность использования помещения или владения им (договоры и пр.);
  • бумаги, которые бы указывали на законность обладания оборудованием;
  • техническая документация касательно радиационного инвентаря;
  • дипломы о наличии среднего или высшего профессионального образования и доп.подготовки по радиационной безопасности;
  • квитанция об уплате гос.пошлины (установлена в размере 7 500 руб.);
  • опись всей прилагаемой к заявлению документации;
  • доверенность на лицо, которое будет осуществлять оформление разрешительного документа.

В заявлении следует указывать следующие сведения:

  • полное официальное название компании вместе с ее организационно-правовой формой;
  • юр. адрес организации;
  • адрес места осуществления деятельности;
  • гос.регистрационный номер записи о создании организации;
  • сведения о выписке из ЕГРЮЛ;
  • контактные данные заявителя;
  • данные о постановке лица на учет в Налоговую;
  • вид деятельности, на которую оформляется лицензия, и виды работ, которые предполагается выполнять;
  • информация об уплаченной пошлине.

Документы на получение лицензии в области использования источников ионизирующего излучения разрешается предоставлять при личном посещении, по почте или через сайт Госуслуги. При выборе последнего варианта у вас будет только 7 дней на того, чтобы предоставить все электронные версии документов.

Для получения лицензии нужно собрать весь пакет документов и оплатить пошлину.

О порядке лицензирования предпринимательской деятельности рассказано здесь.

Если вы не хотите сами заниматься подготовкой и сбором документов, то вы можете обратиться для этого в юридическую компанию.

Это поможет вам избежать многочисленных ошибок и помарок, которые могут совершить люди, незнакомые с нюансами данной области права. В этом случае вам понадобится также оплатить услуги этой фирмы.

Их стоимость варьируется в пределах 15 000 — 20 000 руб.

Оплата гос.пошлины

Заявителю следует оплачивать ее до того, как он предоставит все документы в лицензирующий орган, так как понадобится квитанция об ее уплате.

Она оплачивается по месту, где совершается сама процедура. Оплата может проходить в наличной или безналичной форме:

  • платежным поручением с отметкой банка;
  • по квитанции установленной форме.

В случае получения отказа в выдаче разрешительного документа уже уплаченная пошлина не возвращается. Если при его оформлении была допущена ошибка или какая-то помарка со стороны сотрудников лицензирующего органа, то заявитель не обязан платить еще одну пошлину за внесение изменений в сам документ.

В течение какого срока выдают лицензию

С момента поступления документов в территориальное ведомство Роспотребнадзора и до вынесения решения по выдаче лицензии проходит 45 суток. Этот период может увеличиваться в случае, если сотрудники гос.структуры сочтут, что не хватает какого-либо документа, или какой-то из них не был составлен правильно.

Срок получения лицензии на ИИИ составляет 45 суток.

Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии

По ст.20 Федерального закона №99 лицензия может прекратить действовать в следующих случаях:

  • нарушений сроков устранения установленного правонарушения (влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 300-500 руб. — для физ.лиц, 1 000-2 000 руб. — для должностных лиц (может быть заменено на период приостановления деятельности- до 3х месяцев) и 10 000-20 000 руб. — для юр.лиц);
  • грубое нарушение или целый их ряд (предполагает привлечение к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ — штраф в размере 4 000-5 000 руб. или приостановление деятельности на 3 месяца — для лиц, которые осуществляют деятельность без образования любой формы юр.лица; такая же сумма штрафа ждет должностные лица; юр.лица заплатят от 40 000 до 50 000 руб. штрафа, или их деятельность будет остановлена на 3 месяца).

Что же подразумевается под грубым нарушением? П.102 Регламента разъясняет это:

  • осуществление каких-либо видов эксплуатации с ИИИ в помещениях, которые не были для этого подготовлены, или при отсутствии документов, подтверждающих законность их использования;
  • отсутствие всего необходимого инвентаря для эксплуатации ИИИ или какой-то его части, документации на них или нарушение их использования или хранения;
  • нет никакой системы учета или контроля за эксплуатацией ИИИ;
  • не обеспечивается никакой радиационной защиты источников или контроля за количеством доз излучения для потребителей и благополучия человека;
  • в штате компании есть работники, у которых нет соответствующего образования (среднего или высшего), достаточного стажа работы или подготовки по радиационной безопасности.

Аннулирование или приостановление лицензии может наступить в случае нарушения условий эксплуатации ИИИ.

По п.106 Административного регламента при выявлении какого-либо из вышеназванных нарушений в Роспотребнадзоре будет составлен протокол по нему и начнется подготовка к судебному разбирательству. Через суд будет вынесено решение о приостановлении деятельности этой компании, а постановление будет отправлено ее представителю.

При устранении нарушений лицензия снова станет действовать. Если же компания продолжает упорствовать, то в таком случае судом выносится решение о преждевременном прекращении действия разрешительного документа. Эти правила установлены пп.112-114 Регламента.

Аннулирование данного разрешительного документа может наступить и по следующим причинам:

  • по заявлению самого лицензиата;
  • при прекращении деятельности в качестве ИП или юр.лица (данная информация получается от Федерального органа исполнительной власти).

Если сам собственник лицензии решил больше не осуществлять выбранный им вид деятельности, то ему нужно в течение 15 дней с той даты, когда было принято официальное решение по данному вопросу, подать заявление в Роспотребнадзор.Его можно подать:

  • при личном посещении;
  • по почте: отправив заказное письмо с уведомлением;
  • по электронной почте (в этом случае на документе должна присутствовать электронная подпись).

Приостановление лицензии происходит только по решению суда.

В течение 10 рабочих дней принимается решение об аннулировании лицензии и высылается соответствующее постановление лицензиату.

По п.115 этого же документа лицензия начнет действовать с:

  • с даты по истечении периода приостановления документа и момента подписания акта о проверке, которая проводится для удостоверения в ликвидации нарушений;
  • с дня, когда было вынесено соответствующее решение суда о преждевременном прекращении действия административного наказания.

Заключение

Для осуществления деятельности с некоторыми видами источников ионизирующего излучения требуется получение лицензии от Роспотребнадзора.

Это нужно, так как такие объекты очень опасны для граждан и экологии.

Такой разрешительный документ получается после подачи заявления в соответствующее ведомство вместе с приложенными к нему документами. Заявителю нужно будет также оплатить гос.пошлину.

Лицензию могут приостановить или аннулировать ее в случае, если будут установлены некоторые из следующих нарушений: несоблюдение радиоактивной безопасности, отсутствие у обслуживающего персонала ИИИ необходимого образования и опыта работы и т.д.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: //prava.expert/litsenzii/rospotrebnadzora-na-iii.html

Как получить лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения: требования, документы и алгоритм

Роспотребнадзор лицензия на медицинскую деятельность. Получение лицензии роспотребнадзора на иии. Какие бывают ИИИ

Первая мысль, возникшая в голове – насколько опасны эти ионизирующие излучения, что для их использования нужна лицензия? Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к ядерным установкам и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.

Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.

Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.

Что это такое?

Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).

Такими источниками могут быть, например, медицинская аппаратура (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.

Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления). Для любого контакта с такими излучениями или их защитой требуется разрешение.

Кто выдает, на основании чего и срок действия

По Постановлению Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», Роспотребнадзор выдает лицензии для работы с использованием источников радиационного излучения.

Кто конкретно осуществляет лицензирование:

  • центральный аппарат Роспотребнадзора;
  • территориальные органы Роспотребнадзора.

Лицензия для такого рода деятельности обязательна, так как подразумевает опасную работу, требующую определенных навыков. Выполнять требования, предписанные законом обязательно, ведь любая авария на таком производстве влечет за собой огромную опасность для окружающих людей.

Справка! Действие лицензии для ИИИ бессрочное.

Перечень выполняемых работ

Эксплуатация, размещение, обслуживание (техническое) и хранение:

  • просвечивающей медицинской аппаратуры, сюда же входят и стоматологические (диагностика и терапевтические аппараты переносного или стационарного вида);
  • стационарные и переносные просвечивающие дефектоскопы;
  • приборы, осуществляющие рентгеноструктурный и рентгеноспектральный анализ;
  • приборы для технического и технологического контроля (толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.);
  • нейтронный генератор;
  • устройство досмотра багажа и товара.

Важно! В этот же перечень работ входит утилизация ИИИ, а также использование средств для защиты от радиации.

Какой существует перечень работ в лицензии МЧС, можно узнать в статье по ссылке.

Реестр или как проверить разрешение на использование ИИИ

Реестр лицензий Роспотребнадзора – это база данных, в которой хранятся все сведения о действующей лицензии, а также все действия, которые с ней проводились.

При помощи реестра можно осуществлять такие операции:

  • предоставление или отказ в предоставлении лицензии;
  • выдача дубликата или копии;
  • переоформление лицензии или отказ в этой операции;
  • приостановление, возобновление, аннулирование и прекращение действия лицензии;
  • внесение данных о соискателях лицензии, лицензиатах;
  • предоставление информации о документе (выписка из реестра);
  • копия акта Роспотребнадзора принятого решения или извещение об отсутствии запрашиваемой информации.

На официальном сайте Роспотребнадзора, в разделе реестр, можно получить всю информацию о лицензированных организациях, а также произвести проверку наличия у организации данного разрешения.

О том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно, можно узнать в статье по ссылке.

Требования к соискателям

Лицензионные требования к соискателям разрешения для осуществления деятельности при использовании источников ионизирующего излучения относятся ко всему, что напрямую связано с предприятием.

Подробно они описаны в Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»

Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

Персонал (образование)

Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее), связанное с такой работой.

В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет. Один курс должен быть не менее 72 часов.

Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

Оборудование

Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения, и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

Помещение

Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

Помимо основных требований нужно иметь:

  • разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
  • план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

Необходимые документы

Как правило, процесс получения лицензии достигает 45 дней, поэтому чтобы не усложнять его, нужно собрать сразу все документы:

  • заявление на предоставление лицензии, заполненное в соответствующей форме;
  • полное и короткое название фирмы (например, ООО «Радиатор»);
  • адрес подающего заявление;
  • адреса, где осуществляется работа с ИИИ;
  • всевозможные учредительные документы организации;
  • справка санитарно-эпидемиологической проверки о соответствии здания и работ всем требованиям;
  • перечень всех источников радиации, их документы;
  • если это медицинский аппарат, то нужна лицензия на медицинскую деятельность;
  • чек по уплате госпошлины на выдачу лицензии для ИИИ (7500 руб.);
  • справки и соответствия работников всем требованиям;
  • опись поданных бумаг.

Лицензирование: пошаговый алгоритм

Первое, что нужно сделать – позвонить и узнать все нюансы получения лицензии именно для вас. Или же отправьте запрос по электронной почте, факсу и других видах связи.

После получения ответа вы предоставляете все нужные документы, далее происходит проверка.

После проверки вам выписывают счет на оплату лицензии. Вы оплачиваете, и отдаете чек по месту требования, после чего получаете лицензию на использование источников ионизирующего излучения.

На все мероприятия отводится 45 дней.

После подачи заявки вам нужно будет предоставить все документы на протяжении 7 дней, если документов не будет заявка аннулируется. Подавать документы можно любым удобным для вас способом, согласовав этот вопрос по телефону.

Подробный пошаговый алгоритм получения лицензии ФСБ на криптографию и шифрование смотрите в статье по ссылке.

Затраты и госпошлина

Взимание платы с заявителя осуществляется в размерах, которые указаны в подпункте 92 п.1 ст.333.33 НК РФ. К примеру, за предоставление самой лицензии вы платите 7500 рублей.

Чтобы переоформить документ по причине каких-либо дополнений в информацию о месте нахождения ИИИ вы вносите плату в размере 3500 руб., в других случаях 750 руб.

Чтобы получить дубликат вы платите 750 руб.

Справка! Оплатить можно как наличными, так и по безналичному расчету.

Порядок переоформления

Переоформить лицензию можно при изменении информации в документах, предоставленных при ее получении (например, изменение названия организации или места проведения работ, изменения перечня проводимых работ и др.)

Чтобы переоформить лицензию нужно:

  • предоставить заявление на переоформление;
  • документы, подтверждающие наличие лицензии;
  • наличие радиационного оборудования в новом помещении (если изменился адрес), которое принадлежит тому, кто подает лицензию;
  • документы, разрешающие осуществлять работникам свою деятельность.

Это то, что нужно сделать в первую очередь. Возможно, у вас потребуют и другие документы (зависит от типа эксплуатации, места нахождения, причины переоформления и др.)

Срок переоформления достигает 30 дней.

Прекращение и приостановление

По ст. 20 Федерального закона № 99 действие лицензии может быть прекращено по причине:

  • привлечения к админ. ответственности за неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
  • назначение наказания за нарушение в виде временного приостановления лицензии.

Прекращение действия лицензии происходит на основании:

  • добровольного заявления владельца лицензии;
  • выписки судебного решения об аннулировании лицензии.

Последствия работы без разрешения

Осуществление работы без лицензии в области источников ионизирующего излучения ведет за собой административную и уголовную ответственность. Если административная — то штраф в размере от 2000 до 250 000 рублей. При уголовной ответственности наказание — штраф до 300 000 рублей и срок лишения свободы от двух лет.

Чтобы не попасть под такие законы нужно обязательно соблюдать все правила. Поэтому, если вы хотите использовать соответствующие оборудование сразу готовьте документы на оформление лицензии.

Источник: //znaipravo.com/litsenzirovanie/v-biznese/poluchenie-litsenzii/litsenziya-rospotrebnadzora/iii.html

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Роспотребнадзор лицензия на медицинскую деятельность. Получение лицензии роспотребнадзора на иии. Какие бывают ИИИ

ПроЭксперт предлагает Вам помощь в оформлении документации для получения лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

За 10 лет работы мы помогли получить лицензию более 500 компаниям!

Источник ионизирующего излучения (далее – ИИИ) – объект, содержащий радио-активный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами

ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросу получения лицензии Роспотребнадзора в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

  • первичное получение лицензии на ИИИ;
  • переоформление лицензии на источники: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
  • организация проведения экспертизы видов деятельности в области ИИИ, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
  • услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
  • организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии на деятельность с ИИИ  не реализуемо:
  • Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности,  по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю),  профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
  • Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
  • Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
  • Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
  • Паспорт на рентгеновский кабинет;
  • Организация проведения экспертизы видов деятельности, получение протоколов радиационного контроля и другие.

Источники ионизирующего излучения: получение лицензии

Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:

Возможно получение лицензии на источники ионизирующего излучения только при наличии уставных и учредительных документов; все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе! Работаем со всеми регионами России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского назначения! Дополнительный комплекс услуг, требуемых при получении лицензии на ИИИ на определенные виды деятельности в одном месте, без посредников! Переоформление лицензии на ИИИ по льготным условиям. Ведение Заказчика от начала процесса до итогового положительного результата – лицензия Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ в ваших руках.

Информация о получении лицензии на ИИИ

Наименование лицензирующей структуры, месторасположение:

г.Москва. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) Субъекты РФ. Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

При информационной поддержке наших специалистов вы правильно выберите виды деятельности с ИИИ (генерирующих) из официального перечня:

  1. Проектирование источников ионизирующего излучения.
  2. Конструирование источников ионизирующего излучения.
  3. Производство источников ионизирующего излучения.
  4. Размещение источников ионизирующего излучения.
  5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения.
  6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
  7. Хранение источников ионизирующего излучения.
  8. Утилизация источников ионизирующего излучения.
  9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  • Дополнение:
  • если осуществляется несколько видов в области использования источников ионизирующего излучения деятельности и один из них лицензируется исключительно в Федеральном Роспотребнадзоре, то и лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субъектах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • Если заявляются виды деятельности: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство ИИИ (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ – лицензирование только в Федеральной службе Роспотребнадзора.
  • Если необходимо переоформление лицензии на деятельность с ИИИ (лицензии Роспотребнадзора), то заявление на переоформление подается в то Управление РПН, которое первично выдало лицензию, если не п.1 дополнения.
  • Организация может иметь сколько угодно Санитарно-эпидемиологических заключений и только 1 Лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (если организация вносит изменения в уставную деятельность, виды деятельности и места осуществления деятельности).

Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ: стоимость

УслугаСтоимостьСрок оформленияОрган лицензирования
Получение лицензии на деятельность с ИИИот 50 000 р.(стоимость зависит от места осуществления деятельности, удаленности от ЦФО и окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных.законодательно – до 45 рабочих днейВозможна оперативная подготовка комплекта документов для целей лицензированияФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления
Государственная пошлина7 500 р. – за предоставление лицензии на ИИИ3 500 р. или 750 р. – переоформление (в зависимости от характера изменений)
Получение Экспертного заключения на деятельность с ИИИ*от 50 000 р.Предусмотрена плата за экспертизу**до 45 днейАккредитованный орган инспекции
Получение СЭЗ на деятельность  с ИИИ*от 50 000 р.до 45 днейУправления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии на ИИИ. 

** – итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ  – предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы))

Почему выгодно обратиться в нашу организацию для получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные области деятельности, такие как производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр.

Получение лицензии Роспотребнадзора – ключевое направление деятельности компании ООО “ПроЭксперт”Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация, т.к.

мы работаем как с Федеральным управлением, так и с территориальными управлениями РоспотребнадзораПолучим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные)Гарантированное получение Лицензии на ИИИ в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратамПолучение СЭЗ / Экспертного заключения при необходимости в любом регионе РФВыдадим удостоверения Вашим специалистам в области радиационной безопасности и по расчетам радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости)Работаем на протяжении 9 лет в области лицензирования РОСПОТРЕБНАДЗОРА и знаем абсолютно все нюансы законодательства в области использования источников ионизирующего излучения

Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:

Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!

ООО «ПроЭксперт» – безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий Роcпотребнадзора на использование ИИИ. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний производителей.

Вам не придется искать компанию для получения дополнительных услуг в области работы с источниками ионизирующего излучения. У нас вы сможете заказать:

  • Комплекс работ по открытию рентгеновского кабинета, включая разработку и согласование проекта размещения рентген-установки и создание средств радиационной защиты и обучение персонала по радиационной безопасности.
  • Организацию экспертизы и снятия параметров микроклимата в территориальном ФБУЗе с оформлением протоколов инструментальных испытаний;
  • Организацию получения Акта СЭЗ (санитарно-эпидемиологической экспертизы) видов деятельности, услуг и работ.
  • Составление технического отчета по результатам проверки и испытаний электросетей и электрического оборудования;
  • Организацию выдачи техпаспорта на диагностический рентген-кабинет.
  • Оформление протокола контроля эксплуатационных характеристик рентгено-аппарата, радиационного (дозиметрического) контроля в рентгеновском кабинете и в смежных к нему территориях, протокола расчета кратности воздухообмена в помещении.
  • Выдачу акта технического обследования стоматологического рентгеновского кабинета.

Стоимость дополнительных услуг

Вид услугиСтоимость, руб.
Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в партнерском учебном центре, имеющем образовательную лицензию как по очной форме обучения, так и с помощью дистанционных технологийот 5 000 р. за 1 удостоверение
Проект на рентгеновский кабинетот 25 000 р.
Согласование проектов на рентгеновский кабинетот 20 000 р. –Экспертное заключение на проектот 10 000 р. –  согласование в НПЦ Медрадиология (проект на медицинский рентген).
Протоколы радиационного короляот 10 000 р. за протокол
Акт обследования электросетиот 10 000 р.
Акт обследования вентиляцииот 15 000 р.

Читать все отзывы

Получим для Вашей организации лицензию Роспотребнадзора на ИИИ на любые виды деятельности, даже при наличии минимального комплекта документов, в любом территориальном округе и области РФ.

Получите консультацию эксперта.
Заполните форму для связи с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют

Источник: //sro1expert.ru/licenziya-rospotrebnadzora-iii

Лицензия Роспотребнадзора на генерирующие источники ионизирующего излучения

Роспотребнадзор лицензия на медицинскую деятельность. Получение лицензии роспотребнадзора на иии. Какие бывают ИИИ

Лицензирование Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает Вам сотрудничество с нашей организацией по получению лицензии Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих ИИИ, а также дополнительные услуги при работе с генерирующими источниками по ряду обязательных направлений, необходимость в которых возникает при «контакте» с рентгеновским аппаратом:

  1. Разработка проектов для размещения рентгеновского оборудования разной направленности (досмотровое, медицинское, промышленное, дефектоскопы рентгеновские как со штатной зашитой, так и без нее, ускорители электронные и пр.);
  2. Разработка отчетов обследования электросети и вентиляции, необходимых для целей экспертизы видов деятельности;
  3. Получение экспертного заключения на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (далее по тексту ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения на деятельности в области ИИИ (генерирующие), далее по тексту СЭЗ. Получение ЭЗ и СЭЗ необходимо не всегда как предварительный процесс получения лицензии на ИИИ, а только при некоторых видах деятельности, подробнее здесь.

Компания ООО «ЦПБО «Эксперт» всецело ориентирована на самого требовательного клиента по данному направлению и готова предложить профильный комплекс услуг по итоговому получению лицензии на деятельность в области источников ионизирующего излучения. Наши способности вы оцените исходя из наших возможностей: ресурсов нашей компании, материально техническому обеспечению, знанию и опыту наших экспертов, консультантов. На сегодняшний день для реализации ваших потребностей мы имеем:

  • испытательную лабораторию ООО «ЦЛАТИ «Эксперт», аккредитованную в Росаккредитации на проведение лабораторно-инструментальных испытаний (дозиметрический контроль рентгеновского аппарата промышленного назначения, проведение электротехнических измерений, оценка физических факторов (микроклимат, освещенность, шум и пр., физических факторов);
  • лабораторию неразрушающего контроля ООО «СК «ОЛИМП», электротехническую лабораторию;
  • лицензию Роспотребнадзора на ИИИ для разработки проектов технологические решения по размещению рентгеновского оборудования и расчету радиационной защиты в рамках проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего);
  • лабораторию по проведению испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты;
  • допуск СРО для поведения проверки эффективности вентиляции в помещениях, где размещены рентген аппараты, произведения расчета кратности воздухообмена для соответствующих помещений и, как итог – протокол обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
  • образовательную лицензию для оказания качественного обучения по программам «радиационная безопасность», объем курсов от 40 часов до 144 часов.

И следствие чего: ГАРАНТИРОВАННОЕ получение ЭЗ, СЭЗ и лицензии Роспотребнадзора на деятельность по обращению с источниками ионизирующего излучения в минимальные сроки по специальным ценам!

Наш опыт по получению лицензии на источники ионизирующего излучения:

Возможности: работаем с любым регионом РФ;

Оперативность: минимальные сроки получения лицензии Роспотребнадзора – до 45 дней;

Опыт: получено более 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ; Проведено 296 экспертиз видов деятельности в области ИИИ; Получено 380 санитарно-эпидемиологических заключений; Сделано более 1 000 проектов размещения рентгеновского оборудования.

Уникальность: получим лицензию по всем видам деятельности, включая конструирование, производство, утилизация ИИИ;

Перспективность: Лицензирование деятельности на ИИИ с самым сложным оборудованием как медицинского назначения, так и промышленного (аппараты рентгеновские: дефектоскопы, экспериментальные ускорители, досмотровое оборудование и пр.), при наличии у лицензиата минимально комплекта документов.

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения (Лицензия Роспотребнадзора) – ОСНОВНОЕ направление деятельности нашей компании с момента ее основания – 2009 год!
РАБОТАЕМ ТОЛЬКО ДО ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО РЕЗУЛЬТАТА!!!

Лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения необходимо получать:

  • ПРОЕКТИРОВЩИКАМ: организациям, проектирующим помещения для дальнейшего размещения рентгеновского оборудования, для проектирования средств радиационной защиты (рентгенозащитные ширмы, окна/двери) и при проектировании самих аппаратов рентгеновских (генерирующих);
  • СТРОИТЕЛЯМ / ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ / ИЗГОТОВИТЕЛЯМ: организациям, которые изготавливают средства радиационной защиты и производят аппараты рентгеновские (генерирующие), строят помещения, где будут размещены ИИИ создавая средства радиационной защиты на месте;
  • РЕМОНТИРУЮЩИМ / ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ КОМПАНИЯМ: организациям, непосредственно работающим с рентгеновским оборудованием при осуществлении видов деятельности, обозначенных в постановлении правительства № 278 от 02.04.2012 г.

Трудности и решения в лицензировании ИИИ

Неправильное определение видов работ

Изначально нужно понимать, чем занимается клиент, что ему реально нужно. Для этого нужно понимать самим, что подразумевает под собой определенный вид деятельности. Согласование с ТО до заключения договора.

Нет СЭЗ и ЭЗ в наличии

Предлагаем получение данных документов, консультационные услуги, услуги по разработке документации и возможных измерений, нужных для получения данных документов.

Нет отчета по вентиляции

Проведение измерений, для дальнейшего выпуска отчета.

Нет протокола микроклимата

Проведение измерений, для дальнейшего выпуска протокола.

Нет протокола дозиметрического контроля

а) Проведение измерений (если тип оборудования подходит под нашу аккредитацию;
б) Организация измерений с привлечением сторонних лабораторий.

Типы источников ионизирующего излучения:

  • приборы рентгеновского контроля (средства досмотра багажа, товаров, человека, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции, инспекционно – досмотровые комплексы (ИДК), толщинометры, досмотровые интроскопы и пр.

    );

  • рентгеновские медицинские аппараты (рентгеновское оборудование, в том числе стоматологические (диагностические и терапевтические; стационарные и переносные, томограф, маммограф, ускоритель медицинский и др.

    );

  • дефектоскопы стационарные или переносные, со штатной защитой / без штатной защиты;
  • приборы для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа;
  • генераторы нейтронные;
  • ускорители заряженных частиц, экспериментальные ускорители.

Получение лицензии на ИИИ сопровождается большими трудностями. Зачастую будущий лицензиат не знает обо всех промежуточных мероприятиях, предшествующих итоговому результату.

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает комплексное решение вопросов, связанных с получением лицензии на деятельность с ИИИ. Мы подскажем все тонкости процесса и поможем не упустить ни одного этапа и, как итог, — получить или переоформить лицензию Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

Перечень мероприятий для получения лицензии на ИИИ:

  • согласование заявки на поставку ИИИ в местном  Управлении Роспотребнадзора;
  • обучение специалистов по программам «радиационной безопасности», а также профильное обучение в зависимости от типов источников и видов деятельности;
  • проектирование размещения источников ионизирующего излучения (проект на рентгеновскую установку) в случае эксплуатации аппаратов в стационарных условиях;
  • технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы;
  • технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей;
  • протоколы микроклимата и освещенности;
  • протоколы радиационного контроля  от аккредитованной лаборатории;
  • разработка Программ производственного контроля, инструкций по радиационной безопасности, аварийных инструкций, приказов об отнесении персонала к группе “А” и других форм.
  • формирование комплекта документов для получения экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • проведение экспертизы органом инспекции, включая выездные мероприятия по месту осуществления деятельности;
  • формирование итогового комплекта для целей лицензирования деятельности в области ИИИ;
  • переоформление санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с ИИИ.

Вышеуказанные процедуры и мероприятия могут быть сокращены или увеличены в зависимости от видов деятельности, типов источников, требований того или иного Управления Роспотребнадзора.

Кто выдает требуемые документы:

  • Протокол радиационного контроля — аккредитованная лаборатория в соответствии со своей областью аккредитации.
  • ЭЗ на деятельность с ИИИ — Орган инспекции на основании свидетельства об аккредитации.
  • СЭЗ на деятельность с ИИИ — Управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.
  • Лицензию на деятельность с ИИИ — Управление Роспотребнадзора или Федеральное Управление РПН.
  • Проекты на размещение рентгенов — организация с допуском СРО, лицензией РПН.
  • Отчеты по электрике — организация с зарегистрированной электротехнической лабораторией.

Пакет «Комплекс» . Подразумевает получение лицензии «под ключ», включает, в том числе сопровождение инспекции

Услуги Стоимость * Срок ** Орган лицензирования
Услуги по формированию комплекта для получения лицензии на ИИИот 50 000 руб.До 45 днейФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или Управления
Экспертиза от органа инспекцииот 15 000 руб.
Протокол дозиметрического контроляот 10 000 руб.
Услуги по формированию комплекта для получения ЭЗ и СЭЗ от 80 000 руб.До 45 дней

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или другие аккредитованные лаборатории (орган инспекции)

Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Подразумевает составление плана действий и консультирование. Выездную проверку клиент проходит самостоятельно, необходимые структуры также посещает сам. При этом специалисты нашей компании ведут организацию лицензиата до итогового положительно результата, дорабатывая, перерабатывая и создавая все необходимые запрашиваемые документы и формы.

Услуги Стоимость * Срок ** Орган лицензирования
Консультационные услуги по формированию комплекта для получения ЭЗ и СЭЗот 50 000 руб.До 45 днейФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или другие аккредитованные лаборатории (орган инспекции)
Экспертиза от органа инспекцииот 15 000 руб.
Протокол дозиметрического контроляот 10 000 руб.
Услуги по формированию комплекта документов для получения лицензии на ИИИот 50 000 руб.До 45 днейФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или Управления

В случае компании из регионов (кроме Москвы, МО, СПБ) стоимость будет пересмотрена, так как итоговая цена зависит от удаленности региона. Работа возможна по любому из указанных выше вариантов.  

Где * – стоимость зависит от видов деятельности по ИИИ и комплекта предоставляемых от Заявителя документов.

Итоговую стоимость возможно определить ТОЛЬКО после конкретизации области деятельности и анализа существующих документов в компании.

Работаем даже при наличии уставных и учредительных документов у Лицензиата!
** – возможно сокращение сроков получения лицензии на ИИИ до 2 (двух) недель за счет оперативной подготовки комплекта документов!

  • дополнительные обязательные услуги за экспертизу деятельности:

счет от аккредитованной лаборатории (орган инспекции) за организацию экспертизу видов деятельности – от 10 000 рублей (в зависимости от количества ИИИ и их назначения). Счет выписывается по факту сдачи комплекта документов на получение Экспертного заключения.

  • обязательный платеж с р/с лицензиата

Государственная пошлина за предоставление лицензии на ИИИ (Стоимость госпошлины актуальна для каждого из пакетов):

  • за  предоставление лицензии — 7500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения места осуществления деятельности или изменения вида работ — 3500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения наименования юридического лица или изменения  места нахождения юридического лица, за выдачу дубликата лицензии — 750 руб.

Стоимость дополнительных услуг (при необходимости – не обязательные услуги):

  • обучение сотрудников организации и/или подбор специалистов по программам «Радиационная безопасность»;
  • разработка и согласование требуемых форм документов для получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ с последующей передачей Заказчику ( Программа производственного контроля, инструкция по радиационной безопасности, приказ об отнесении персонала к группе «А», приказ о назначении по радиационной безопасности, инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях;
  • Журнал учета ДОЗ, инструктажа на рабочем месте, учета дозиметров, отчет 1 ДОЗ, радиционно – гигиенический паспорт и пр. формы документов.

Источник: //www.sro-licence.ru/litsenziya_rospotrebnadzora

Луч закона
Добавить комментарий